Zendal supervisa los estudios de la vacuna española de la tuberculosis en India
El estudio está liderado por el gobierno indio y por la compañía privada Bharat Biotech, bajo la tutela de biofarmacéutica gallega Biofabri, filial de Zendal
Trabajador del Grupo Zendal en un laboratorio
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Zendal tutela la realización de los primeros estudios clínicos en adultos de la vacuna española de la tuberculosos en La India, el país con mayor incidencia de esta enfermedad. La biofarmacéutica gallega, en su momento elegida por Novavax para producir el antígeno de su vacuna contra el Covid, realiza esta tarea de acompañamiento a través de Biofabri, la misma filial que hilvanó la alianza con la farmacéutica norteamericana.
El estudio está liderado por el gobierno indio a través de Indian Council of Medical Research (ICMR) y por la compañía privada Bharat Biotech. La MTBVAC es la primera vacuna viva atenuada de Mycobacterium tuberculosis aislado de un humano, según informa el Grupo Zendal en un comunicado, coincidiendo con la conmemoración este domingo del Día Mundial de la Tuberculosis.
La compañía porriñesa recuerda que la única vacuna hoy en uso, BCG (Bacilo de Calmette y Guérin), consiste en una variante atenuada del patógeno de la tuberculosis en vacas. «Tiene más de cien años y un efecto muy limitado en tuberculosis pulmonar, responsable de la transmisión de la enfermedad, de ahí la necesidad de avanzar en esta nueva vacuna que supondrá un hito en la vacunología mundial y que es un ejemplo de colaboración público-privada, nacional e internacional», indica.
Financiación contra la tuberculosis
«Es un paso de gigante probar en adultos y adolescentes en el país en el que se acumula el 28% de los casos de tuberculosis a nivel mundial», asegura el CEO de Biofabri, Esteban Rodríguez. Asegura que se necesita un mayor esfuerzo y financiación para combatir la tuberculosis, que sigue siendo una de las principales causas de muerte infecciosa en el mundo.
Por su parte, el profesor Carlos Martín, investigador principal del proyecto Vacuna Tuberculosis, de la Universidad de Zaragoza, ha subrayado: «La cooperación internación es esencial para lograr una vacuna eficaz contra las formas respiratorias de la enfermedad, responsable de la transmisión respiratoria y si MTBVAC muestra su eficacia en países endémicos, puede ser una herramienta clave para el control de la tuberculosis a nivel mundial».
Ensayos previos
Hasta llegar a los estudios clínicos en India, la vacuna ha pasado por la llamada fase 3, en neonatos, que está siendo evaluada en un ensayo clínico doble ciego, controlado y comparado con la actual vacuna BCG. En esta fase, serán vacunados 7.000 recién nacidos de Sudáfrica, 60 de Madagascar y 60 de Senegal. Actualmente, ya se han vacunado más de 1.900 bebés.
El objetivo es evaluar la inmunogenicidad y la eficacia de MTBVAC administrada por vía intradérmica a niños en sus primeros días de vida.
Otro hito importante en esta vacuna es el desarrollo de la fase 2 de ensayos clínicos en adultos con VIH, un estudio clave para determinar si MTBVAC es segura en esta población y podría ser útil en este colectivo, dado que la tuberculosis es una de las primeras causas de muerte. Está en marcha en 16 centros de Sudáfrica, que contempla la vacunación de 276 adultos.
