Pharma Mar se desata en bolsa al anunciar que pedirá la aprobación de Zepzelca en Europa en 2025
Las acciones de Pharma Mar se disparan más de un 15% a media sesión y la compañía recupera los 1.000 millones de capitalización tras anunciar resultados "positivos" en uno de sus ensayos clave con su antitumoral estrella
José María Fernández de Sousa, presidente de Pharma Mar
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Acelerón de Pharma Mar en bolsa. Las acciones de la compañía que preside José María Fernández de Sousa lideran las subidas en el parqué este martes después de anunciar nuevos avances con su nuevo antitumoral estrella, el Zepzelca.
En concreto, la antigua Zeltia se dispara un 15,5% a media sesión y toca los 57,45 euros tras hacer públicos resultados «positivos» y estadísticamente «significativos» en el ensayo de fase III en el que evalúa la eficacia de este fármaco en combinación con el inhibidor de PD-L1 atezolizumab (Tecentriq), comparado con atezolizumab en monoterapia cuando se administra como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado tras una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab.
Se trata del ensayo clínico que promueven Jazz Pharmaceuticals (su socia en Estados Unidos) y Roche, que ha demostrado una mejora de los objetivos primarios de supervivencia global y supervivencia libre de progresión según la evaluación del comité de revisión independiente en con el tratamiento de atezolizumab en monoterapia.
«Cada año se registran entre 63.000 y 72.000 nuevos casos de cáncer de pulmón de célula pequeña en Europa. La mayoría de estos pacientes son diagnosticados en un estadio avanzado, que es agresivo, a menudo difícil de tratar y con mal pronóstico», afirma Luis Paz-Ares, jefe de servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre en Madrid, e investigador principal del ensayo IMforte.
«Los resultados de este ensayo demuestran la eficacia de lurbinectedina en combinación con el estándar de tratamiento atezolizumab en primera línea de tratamiento en mantenimiento, un avance muy necesario para pacientes con enfermedad avanzada«, añade el experto.
Los avances de Zepzelca
Sobre este punto, Pharma Mar, que ya capitaliza 1.054 millones de euros en bolsa, afirma que los resultados del ensayo en fase III IMforte son «muy alentadores y muestran un beneficio estadísticamente significativo» de la combinación de lurbinectedina y atezolizumab para los pacientes con CPCP en estadio avanzado que reciben este tratamiento en primera línea de mantenimiento.
«Estos resultados demuestran el potencial de esta combinación para retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la supervivencia de los pacientes con esta enfermedad tan agresiva», ha declarado Rob Iannone, executive vice president, global head of research and development, and chief medical officer de Jazz Pharmaceuticals.
«Estamos satisfechos con estos resultados clínicamente relevantes y tenemos previsto presentar el dosier de registro (New Drug Application, NDA) en el primer semestre de 2025 para respaldar esta combinación en primera línea de mantenimiento. Damos las gracias a los investigadores y pacientes que participan en este ensayo, junto con nuestro socio Roche», ha dicho.
«Lurbinectedina en monoterapia es actualmente el estándar de tratamiento en segunda línea en cáncer de pulmón de célula pequeña. En Europa, sólo está aprobado en Suiza y los programas de acceso temprano y uso compasivo ya han permitido que numerosos pacientes europeos se beneficien de lurbinectedina», apunta Javier Jiménez, director médico de PharmaMar, que presentará la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento en el primer semestre de 2025. El objetivo de la compañía es ampliar nuevos mercados para un fármaco que ya está aprobado en 16 territorios de todo el mundo.
