Grifols logra un contrato de 122,5 millones para desarrollar terapias de anticuerpos en Estados Unidos

GigaGen, filial de Grifols, ha logrado un contrato de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA por sus siglas en inglés) para desarrollar en Estados Unidos una terapia de anticuerpos policlonales recombinantes para neurotoxinas botulínicas (BoNT) y una «segunda amenaza biológica de interés para la agencia» que se concretará próximamente.

El contrato, otorgado por el organismo que forma parte de la la Administración para la preparación y respuesta estratégica (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos, tiene una duración de seis años y está valorado en hasta 135,2 millones de dólares, un importe que equivale a 122,5 millones de euros, según ha detallado la firma de hemoderivados en un comunicado.

Después de trasladar su satisfacción por la obtención del contrato y la colaboración con el gobierno estadounidense «para avanzar terapias innovadoras contra amenazas biológicas emergentes e intencionales», el vicepresidente de Grifols y responsable de GigaGen, Carter Keller, ha subrayado que la filial se propone «cambiar la forma en que se tratan las enfermedades infecciosas a través de la única plataforma terapéutica de anticuerpos policlonales recombinantes del mundo».

Cabe recordar que la plataforma de nueva generación de la filial de la multinacional ofrece la posibilidad de desarrollar en el laboratorio terapias sintéticas con anticuerpos policlonales recombinantes que, según asegura la compañía, «son potencialmente más potentes que la inmunidad que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural».

Mediante el uso de tecnología de ingeniería de proteínas y genómica unicelular de alto rendimiento, la firma crea líneas celulares que expresan anticuerpos humanos contra una diversidad de antígenos asociados con enfermedades infecciosas, ha desgranado.

El responsable de la compañía biotecnológica que desarrolla medicamentos basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, también ha hecho alusión a la colaboración con el Departamento de Defensa (DOD) y se ha mostrado convencido que el proyecto evidencia la «versatilidad» de la plataforma tecnológica para brindar una respuesta rápida a «amenazas biológicas inminentes».

Ensayo clínico

El proyecto, que ha recibido financiación de los fondos federales del HHS, ASPR y BARDA, toma como marco el contrato otorgado a la filial de la compañía catalana en 2022 por la Oficina ejecutiva del programa conjunto de defensa química, biológica, radiológica y nuclear (JPEO-CBRND) del Departamento de Defensa de Estados Unidos.

Tras el éxito de este programa, en el que se incluyó la neutralización in vivo de las dos neurotoxinas botulínicas, el nuevo proyecto pondrá el foco en la fabricación y el desarrollo clínico inicial de un producto farmacéutico contra las siete variantes de este tipo de toxinas. Se trata una de las sustancias biológicas más tóxicas, producida por la bacteria Clostridium botulinum, que puede llegar a causar parálisis muscular progresiva desde la cabeza hacia el resto del cuerpo, e incluso la muerte, si no se trata. 

Después de recibir luz verde por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para dar el pistoletazo de salida al ensayo clínico de fase uno, que evaluará el primer tratamiento terapéutico de anticuerpos policlonales recombinantes de la firma para el virus de la hepatitis B (VHB), la filial de la multinacional prevé iniciar esta etapa en el cuarto trimestre de este año.