La Agencia de Medicamentos retira vacunas de Moderna por la presencia de impurezas en el vial
La AEMPS ya ha inspeccionado la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas y garantizar así el correcto desarrollo de la investigación
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar un lote (000190A) de la vacuna frente el Covid-19 Spikevax de Moderna, fabricado en el laboratorio Rovi de Madrid, debido a la presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial. Spikevax es una de las cinco vacunas autorizadas frente al covid-19, junto con Comirnaty (Pizfer), Vaxzevria (AstraZeneca), Janssen y Nuvaxovid (Novavax).
Según ha informado la agencia, ha sido interceptado en un centro de vacunación, pero ya ha sido retirado del mercado todas las unidades distribuidas y se han devuelto al laboratorio.
La retirada se ha adoptado como medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad, y no se espera que haya más unidades afectadas en el lote, ha señalado la AEMPS, que ya ha inspeccionado la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas y garantizar así el correcto desarrollo de la investigación.
El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha asegurado que «no existe riesgo para los pacientes que hayan recibido alguna dosis del lote, por lo que no es necesario que adopten ningún tipo de medida especial».
Asimismo, señalan que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional para reducir al máximo el riesgo de este tipo de sucesos y, en caso de que se produzcan, permitir su detección antes de su salida al mercado.
Los últimos datos actualizados por el Ministerio de Sanidad en España ya se han administrado 94.130.811 dosis, de las que 16.814.504 son de Moderna.
