La Agencia EspaƱola del Medicamento pone en duda la eficacia de los productos solares

Los reguladores sanitarios han advertido de nuevo sobre la credibilidad de algunos mĆ©todos para le mediciĆ³n del Ć­ndice de protecciĆ³n solar en los productos del mercado

La Agencia EspaƱola del Medicamento advierte sobre los protectores solares.

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La nueva rectificaciĆ³n de la Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) respecto a los productos de fotoprotecciĆ³n comercializados en el mercado espaƱol vuelve a poner duda la eficacia y credibilidad de los actuales mĆ©todos de mediciĆ³n del Ć­ndice de protecciĆ³n solar (SPF).

Este verano y tras encargar sus propios estudios, la Aemps puso en cuestiĆ³n el SPF de 14 productos de fotoprotecciĆ³n de distintas marcas que se comercializan en el mercado espaƱol, que habrĆ­an obtenido en esos estudios encargados por la Aemps valores de SPF inferiores a los indicados por la industria.

DespuĆ©s de que algunas de las compaƱƭas involucradas hayan aportado a la Aemps numerosos informes y estudios, la agencia ha rectificado sus consideraciones previas en relaciĆ³n con una parte de estos productos, ha avalado los SPF reivindicados en alguno de esos fotoprotectores y, con ello, ha vuelto a reconocer y confirma que existe un alto grado de variabilidad en los resultados de mediciĆ³n de SPF que arroja el mĆ©todo mĆ”s seguido en la actualidad (el mĆ©todo ISO 24444).

En su Ćŗltimo comunicado oficial de este viernes, la Aemps admite que ā€œuna vez mĆ”s que se observa variabilidad en la aplicaciĆ³n metodolĆ³gica de la norma tĆ©cnica ā€˜ISO 24444 MĆ©todos de ensayo de protecciĆ³n solar. DeterminaciĆ³n in vivo del SPFā€™, que afecta a los SPF altos (de 50 y 50+). Esta variabilidad dificulta la reproducibilidad deseable para medir de manera precisa el parĆ”metro mĆ”s relevante de la eficacia de los protectores solares, que es el FPS.ā€ No en vano la AEMPS ha detectado variabilidades de mĆ”s de 30 puntos en algunos de los productos testados, que aplicando el mismo mĆ©todo (el mĆ©todo ISO 24444) pueden llegar a obtener resultados de SPF superiores a 60 en algunos laboratorios e inferiores 29,9 en otros.

La Agencia del Medicamento liderarĆ” la revisiĆ³n de los productos solares en Europa

Ante esta situaciĆ³n, que se repite en el tiempo (en 2019 la AEMPS ya tuvo ocasiĆ³n de comprobar la existencia de variabilidad en la determinaciĆ³n del SPF a resultas de la campaƱa de la OCU respecto de determinados fotoprotectores del mercado), la Aemps ha vuelto a anunciar que su objetivo es liderar ante los grupos de trabajo de las instituciones europeas y, a nivel internacional, en el ComitĆ© ISO/TC 217 Cosmetics, responsable de la elaboraciĆ³n del mĆ©todo ISO 24444, en la necesidad de disponer de un mĆ©todo de medida robusto para la determinaciĆ³n del SPF, que genere confianza a la ciudadanĆ­a, a la industria de los productos solares y a las autoridades en la toma de decisiones.

Con todo ello, la posiciĆ³n de la Aemps y su nueva rectificaciĆ³n da la razĆ³n y confirma los argumentos de algunas compaƱƭas del sector de la fotoprotecciĆ³n, que en los Ćŗltimos aƱos han venido denunciando la variabilidad extrema existente en el mĆ©todo de mediciĆ³n ISO 24444 para determinar el SPF en este tipo de productos, y la necesidad de adaptarlo.

Por su parte, la AsociaciĆ³n Nacional de PerfumerĆ­a y CosmĆ©tica (Stanpa) tambiĆ©n lleva tiempo defendiendo un cambio en los mĆ©todos de mediciĆ³n afirmando que los mĆ©todos de ensayo de protecciĆ³n solar son tĆ©cnicas muy complejas y con numerosas variables.

EconomĆ­a Digital

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