La Agencia EspaƱola del Medicamento pone en duda la eficacia de los productos solares
Los reguladores sanitarios han advertido de nuevo sobre la credibilidad de algunos mĆ©todos para le mediciĆ³n del Ćndice de protecciĆ³n solar en los productos del mercado
La nueva rectificaciĆ³n de la Agencia EspaƱola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) respecto a los productos de fotoprotecciĆ³n comercializados en el mercado espaƱol vuelve a poner duda la eficacia y credibilidad de los actuales mĆ©todos de mediciĆ³n del Ćndice de protecciĆ³n solar (SPF).
Este verano y tras encargar sus propios estudios, la Aemps puso en cuestiĆ³n el SPF de 14 productos de fotoprotecciĆ³n de distintas marcas que se comercializan en el mercado espaƱol, que habrĆan obtenido en esos estudios encargados por la Aemps valores de SPF inferiores a los indicados por la industria.
DespuĆ©s de que algunas de las compaƱĆas involucradas hayan aportado a la Aemps numerosos informes y estudios, la agencia ha rectificado sus consideraciones previas en relaciĆ³n con una parte de estos productos, ha avalado los SPF reivindicados en alguno de esos fotoprotectores y, con ello, ha vuelto a reconocer y confirma que existe un alto grado de variabilidad en los resultados de mediciĆ³n de SPF que arroja el mĆ©todo mĆ”s seguido en la actualidad (el mĆ©todo ISO 24444).
En su Ćŗltimo comunicado oficial de este viernes, la Aemps admite que āuna vez mĆ”s que se observa variabilidad en la aplicaciĆ³n metodolĆ³gica de la norma tĆ©cnica āISO 24444 MĆ©todos de ensayo de protecciĆ³n solar. DeterminaciĆ³n in vivo del SPFā, que afecta a los SPF altos (de 50 y 50+). Esta variabilidad dificulta la reproducibilidad deseable para medir de manera precisa el parĆ”metro mĆ”s relevante de la eficacia de los protectores solares, que es el FPS.ā No en vano la AEMPS ha detectado variabilidades de mĆ”s de 30 puntos en algunos de los productos testados, que aplicando el mismo mĆ©todo (el mĆ©todo ISO 24444) pueden llegar a obtener resultados de SPF superiores a 60 en algunos laboratorios e inferiores 29,9 en otros.
La Agencia del Medicamento liderarĆ” la revisiĆ³n de los productos solares en Europa
Ante esta situaciĆ³n, que se repite en el tiempo (en 2019 la AEMPS ya tuvo ocasiĆ³n de comprobar la existencia de variabilidad en la determinaciĆ³n del SPF a resultas de la campaƱa de la OCU respecto de determinados fotoprotectores del mercado), la Aemps ha vuelto a anunciar que su objetivo es liderar ante los grupos de trabajo de las instituciones europeas y, a nivel internacional, en el ComitĆ© ISO/TC 217 Cosmetics, responsable de la elaboraciĆ³n del mĆ©todo ISO 24444, en la necesidad de disponer de un mĆ©todo de medida robusto para la determinaciĆ³n del SPF, que genere confianza a la ciudadanĆa, a la industria de los productos solares y a las autoridades en la toma de decisiones.
Con todo ello, la posiciĆ³n de la Aemps y su nueva rectificaciĆ³n da la razĆ³n y confirma los argumentos de algunas compaƱĆas del sector de la fotoprotecciĆ³n, que en los Ćŗltimos aƱos han venido denunciando la variabilidad extrema existente en el mĆ©todo de mediciĆ³n ISO 24444 para determinar el SPF en este tipo de productos, y la necesidad de adaptarlo.
Por su parte, la AsociaciĆ³n Nacional de PerfumerĆa y CosmĆ©tica (Stanpa) tambiĆ©n lleva tiempo defendiendo un cambio en los mĆ©todos de mediciĆ³n afirmando que los mĆ©todos de ensayo de protecciĆ³n solar son tĆ©cnicas muy complejas y con numerosas variables.