Pharma Mar logra aprobar su fármaco estrella en Singapur y escala en bolsa
La biotecnológica de José María Fernández de Sousa logra la aprobación de Zepzelca, el fármaco que genera la mayoría de sus ingresos, para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en Singapur
Pharma Mar avanza en la expansión de su antitumoral Zepzelca (lurbinectedina). El socio de la biotecnológica española, Specialised Therapeutics Asia, ha recibido la aprobación provisional de comercialización por parte de la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur (HSA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad, tras un tratamiento con quimioterapia basado en platino1.
Lurbinectedina es la primera terapia nueva aprobada por la HSA para tratar el cáncer de pulmón microcítico en segunda línea en más de dos décadas. La aprobación de Singapur se produce después de las aprobaciones de la FDA de Estados Unidos, así como de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia.
Este tratamiento, que la compañía pretende expandir no solo territorialmente sino a otro tipo de tumores, supone el grueso de los ingresos anuales de Pharma Mar gracias a su comercialización en Estados Unidos con su aliado para este territorio, Jazz Pharmaceuticals.
La compañía de José María Fernández de Sousa se está anotando subidas en bolsa por encima del 2% desde primera hora de la mañana.
Los resultados de lurbinectedina
La aprobación de lurbinectedina por parte de la HSA se ha concedido tras la colaboración con la FDA estadounidense a través de la iniciativa Project Orbis, debido a la elevada necesidad clínica no cubierta en el cáncer de pulmón microcítico. Se basa en los datos clínicos de monoterapia del estudio abierto, multicéntrico y de un solo brazo realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico, que presentaban una progresión de la enfermedad tras el tratamiento con quimioterapia basada en platino.
Los datos, que aparecieron en el número de mayo de 2020 de The Lancet Oncology, demostraron que, en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída, lurbinectedina proporcionó una tasa de respuesta global (ORR) del 35% y una mediana de la duración de la respuesta (DoR) de 5,3 meses, según la evaluación del investigador (30% y 5,1 meses, respectivamente, según un comité de revisión independiente (IRC).
Lurbinectedina está siendo comercializado en Singapur por una empresa farmacéutica independiente, Specialised Therapeutics, bajo licencia exclusiva de su socio PharmaMar. Un programa de acceso temprano permitió que el tratamiento estuviese disponible desde julio de 2020 en el territorio.
El 22% de las muertes por cáncer
El director general de Specialised Therapeutics, el Carlo Montagner, dijo que el cáncer de pulmón era el tercer cáncer más común en Singapur, representando más del 22% de todas las muertes por cáncer. El cáncer de pulmón microcítico representaba entre el 10% y el 15% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón. «Estamos encantados de poder ofrecer una nueva opción terapéutica en Singapur para los pacientes con este cáncer de difícil tratamiento», dijo. «Aunque los pacientes pueden responder inicialmente a la quimioterapia tradicional, a menudo experimentan una recurrencia agresiva que es históricamente resistente al tratamiento».
El presidente de PharmaMar, José María Fernández de Sousa, dijo que la compañía estaba encantada de que los pacientes de Singapur tuvieran acceso a lurbinectedina. «Nos complace aportar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico en recaída. La aprobación acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para cubrir una necesidad no satisfecha en esta comunidad de cáncer de pulmón microcítico, a menudo ignorada».
