Pharma Mar anuncia nuevos resultados positivos en sus tratamientos contra el cáncer
La biotecnológica presentará los resultados de fase III de Yondelis en pacientes con leiomiosarcoma metastásico o no operable
Pharma Mar presentará los resultados del ensayo de fase III de Yondelis para tratar el leimiosarcoma metastásico o no operable durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica, que se está celebrando de manera virtual del 16 al 21 de septiembre.
La biotecnológica avanza que el tratamiento en combinación con doxorubicina alcanzó su objetivo primario de Supervivencia Libre de Progresión (PFS). El objetivo del estudio era comparar el tratamiento en primera línea con trabectedina (Yondelis) en combinación con doxorubicina, frente al estándar de tratamiento de doxorubicina como agente único para el tratamiento de pacientes.
En la combinación, la mediana de la supervivencia libre de progresión alcanzó los 12,2 meses, en comparación con los 6,2 meses con doxorubicina como agente único. La Tasa de Respuesta Global (ORR) fue de 38% en la combinación, frente al 13% del brazo comparador. La Supervivencia Global (OS) fue de 30,5 meses en los pacientes que recibieron trabectedina en combinación con doxorubicina, frente a 24,1 meses de aquellos pacientes que recibieron doxorubicina sola.
Convertirse en el estándar de tratamiento
Patricia Pautier, oncóloga jefa del comité multidisciplinar de oncología ginecológica del Gustave-Roussy y autora principal del estudio, explicó que el ensayo confirmó que la combinación con Yondelis es superior en la supervivencia libre de progresión, con un impacto de seis meses.
“Hay un impacto clínico en la supervivencia global y un seguimiento más largo nos permitirá saber si esta terapia tendrá un impacto en la supervivencia global y será el nuevo estándar de tratamiento en esta indicación”, concluyó.
Actualmente, la doxorubicina y la ifosfamida son la columna vertebral del tratamiento del leimiosarcoma, el subtipo de sarcoma de tejidos blandos más frecuente, y que en una tercera parte de los casos aparece en el útero. “Las pacientes tienen un mal pronóstico cuando los leiomiosarcomas son metastásicos”, punta Pautier.
“En los ensayos clínicos prospectivos, se suele notificar una mediana de la PFS de unos 6 meses y una supervivencia global de unos 12-15 meses para los pacientes tratados con cualquier quimioterapia de primera línea, lo que representa una verdadera necesidad médica no cubierta”, concluye.
