Novavax y Sputnik: las vacunas de Zendal se retrasan
La aprobación de la vacuna rusa por parte de la EMA podría retrasarse hasta finales de año debido a los insuficientes datos sobre los ensayos clínicos
La vacuna rusa Sputnik V es analizada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Foto: EFE
La vacuna rusa contra el Covid-19 se retrasa. Fuentes consultadas por Reuters aseguran que la aprobación del tratamiento por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) no llegará antes de septiembre o finales de este año. La falta de datos de los ensayos clínicos estaría detrás de esta demora.
El retraso en la aprobación de la Sputnik V, que comenzó a ser evaluada para el territorio comunitario en abril, aunque los primeros contactos fueron anteriores, se suma al de Novavax. La biotecnológica norteamericana también anunció que retrasaría hasta el tercer trimestre la solicitud de aprobación de la vacuna.
La gallega Zendal, con planta en O Porriño (Pontevedra), está produciendo el antígeno para el tratamiento de la farmacéutica estadounidense. Además, también mantuvo contactos sobre la posibilidad de colaborar en la producción de la Sputnik V, según explicaron fuentes próximas al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).
Baile con los ensayos
Se esperaba que la EMA evaluase y emitiera una resolución sobre la vacuna rusa en junio, pero todo apunta a que no será así. Las fuentes consultadas por Reuters indican que se incumplió la fecha límite del 10 de junio para la entrega de datos y que la agencia europea había ampliado el plazo para que el Instituto Gamaleya los proporcione.
Por el contrario, desde el RDIF aseguran que se ha proporcionado toda la información a la EMA sobre los ensayos, que han recibido comentarios positivos y que esperan la aprobación de la vacuna en los próximos dos meses, lo que situaría la llegada del tratamiento en septiembre.
