¿Luz al final del túnel? La vacuna de Novavax podría llegar a Europa en las próximas semanas
El proceso, que comenzó el pasado mes de febrero, se resolverá en las próximas semanas y, de aprobarse, convertiría a la vacuna del socio de Zendal en la quinta con licencia europea
La americana Novavax tiene en estudio en cuatro territorios una vacuna contra el Covid que, en zona comunitaria, será producida por la gallega Zendal
La vacuna contra el Covid-19 de Novavax, socia de la gallega Zendal, podría llegar a Europa en las próximas semanas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este miércoles a evaluar una solicitud presentada por la farmacéutica estadounidense para recibir una licencia condicional que permita el uso en la Unión Europea de su suero contra el coronavirus.
El organismo europeo está estudiando los datos presentados junto a la solicitud para decidir si respalda o no la autorización de comercialización condicional para la vacuna Nuvaxovid, también conocida como NVX-CoV2373, que, de lograrlo, podría ser la quinta vacuna del Covid-19 en recibir una licencia europea esta pandemia.
Proceso acelerado
“La evaluación se llevará a cabo con un cronograma acelerado, y se podría emitir una opinión sobre la autorización de comercialización en unas semanas si los datos presentados son lo suficientemente sólidos y completos para demostrar la eficacia, seguridad y calidad de la vacuna”, señala la EMA.
Como el proceso de revisión continua comenzó el pasado 3 de febrero y como la entidad ha podido analizar en tiempo real todos los datos que han ido emergiendo sobre este preparado, la agencia tardará menos de lo habitual en evaluar la licencia.
Si la EMA alcanza una conclusión positiva sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna, recomendará a la Comisión Europea otorgarle una licencia condicional para que pueda usarse en las campañas de vacunación de los países europeos, junto a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen, autorizadas entre diciembre y febrero.
