La OMS da luz verde a la vacuna china de Sinovac como uso de emergencia
La Organización Mundial de la Salud indica que la vacuna china, por sus caracterÃsticas de almacenamiento, es adecuada para entornos de bajos recursos
La OMS valida la vacuna china de Sinovac. Foto: Europa Press
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha validado este martes la vacuna china Sinovac-CoronaVac contra el coronanavirus para su uso de emergencia. Esto da a los paÃses la garantÃa de que cumple las normas internacionales de seguridad, eficacia y fabricación.
«El mundo necesita desesperadamente múltiples vacunas para hacer frente a la enorme desigualdad de acceso en todo el planeta. Instamos a los fabricantes a participar en el Mecanismo COVAX, a compartir sus conocimientos y datos y a contribuir a controlar la pandemia», ha comentado la subdirectora general de la OMS para el Acceso a los Productos Sanitarios, Mariângela Simão.
La Lista de Uso de Emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas del Mecanismo COVAX y la adquisición internacional. También permite a los paÃses acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y administrar las vacunas contra el Covid.
La evaluación corre a cargo del grupo de evaluación de productos, compuesto por expertos en reglamentación de todo el mundo y un Grupo Asesor Técnico (GAT), encargado de realizar la evaluación de riesgos y beneficios para formular una recomendación independiente sobre si una vacuna puede figurar en la lista de uso de emergencia y, en caso afirmativo, en qué condiciones.
Adecuada para entornos de bajos recursos
En el caso de la vacuna Sinovac-CoronaVac, la evaluación de la OMS incluyó inspecciones in situ de las instalaciones de producción. «Sus requisitos de fácil almacenamiento la hacen muy manejable y especialmente adecuada para entornos de bajos recursos«, justifica el organismo sanitario internacional de Naciones Unidas.
Sobre la base de las pruebas cientÃficas disponibles, la OMS recomienda el uso de la vacuna en adultos de 18 años o más, en un esquema de dos dosis con un intervalo de dos a cuatro semanas. Los resultados de la eficacia de la vacuna mostraron que la vacuna previno la enfermedad sintomática en el 51% de los vacunados y evitó el coronavirus grave y la hospitalización en el 100% de la población estudiada.
Menores de 60 años
En los ensayos clÃnicos se inscribieron pocos adultos mayores (de más de 60 años), por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. No obstante, la OMS no recomienda un lÃmite de edad superior para la vacuna porque los datos recogidos durante su uso posterior en múltiples paÃses y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que «es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores».
«No hay motivos para creer que la vacuna tenga un perfil de seguridad diferente en poblaciones de más edad y más jóvenes«, explica. La OMS, en cualquier caso, recomienda que los paÃses que utilicen la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para verificar el impacto esperado y contribuir a que la recomendación sea más sólida para todos los paÃses.
La OMS ya ha incluido las vacunas de Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna y Sinopharm en la lista de uso de emergencia.
