Jazz, socia de Pharma Mar, se vuelca con Zepzelca y pone en marcha un nuevo estudio en EE UU
La compañía estadounidense anuncia el reclutamiento del primer paciente para su ensayo clínico Emerge-201, en el que testa la eficacia del antitumoral estrella de Pharma Mar como monoterapia
Bruce Cozadd, presidente de Jazz Pharmaceuticals, socio de Pharma Mar
Jazz Pharmaceuticals suma y sigue con Zepzelca. La farmacéutica estadounidense anunció la semana pasada el reclutamiento del primer paciente para su ensayo clínico Emerge-201. Se trata del estudio de fase II en el que la empresa socia de Pharma Mar testa la eficacia y la seguridad del antitumoral Zepzelca como monoterapia.
Según informa la compañía, las dosis de lurbinectedina (Zepzelca) se suministrarán a tres cohortes de pacientes con con carcinoma urotelial avanzado, carcinoma neuroendocrino de células grandes de pulmón o tumores con deficiencia de recombinación homóloga (HRD).
«El inicio de este ensayo es un apasionante hito para el programa de desarrollo clínico de Zepzelca, ya que buscamos evaluar su utilidad clínica más allá de tratar el cáncer de pulmón microcítico», ha defendido Rob Iannone, vicepresidente ejecutivo de Jazz Pharmaceuticals. «La administración de Zepzelca desencadena una cascada de eventos que pueden afectar la actividad de las proteínas de unión al ADN, incluidos los factores de transcripción y las vías de reparación del ADN. Esperamos analizar la actividad de Zepzelca en cánceres difíciles de tratar en donde los oncogenes impulsores se transcriben activamente y los mecanismos de reparación del ADN son ineficientes», ha defendido.
Jazz y sus cuatro estudios en marcha con Zepzelca
Con este estudio de fase II se administrarán dosis diarias de 3,2 miligramos por metro cuadrado de Zepzelca por vía intravenosa. Está previsto que en él participen un total de 20 hospitales ubicados en Estados Unidos, país en el que el fármaco cuenta con la aprobación acelerada desde verano de 2020 y que en 2021 cosechó ventas por valor de 246,8 millones de dólares tras crecer un 21% interanual en el cuarto trimestre.
El Emerge-201 es el ensayo clínico de Zepzelca que se encuentra en una fase más temprana de desarrollo. Y es que Jazz Pharmaceuticals tiene en marcha un estudio observacional del Zepzelca para el tratamiento de segunda línea de casos de cáncer de pulmón microcítico, así como dos ensayos de fase III (uno en colaboración con Roche y su fármaco Tecentriq) y otro confirmatorio que incluirá a 705 pacientes de más de 100 centros, principalmente de Norteamérica y Europa.
