HM, Quirón, CSIC… Los expertos se rinden al Aplidin: “Es esperanzador para tratar el Covid”
Pharma Mar hace públicos los resultados del Aplidin para el tratamiento del Covid-19, que muestran que el 74% de los pacientes con enfermedad moderada recibieron el alta en la primera semana
Pharma Mar encara la fase final de los ensayos con Aplidin para el tratamiento del coronavirus con dos avales: por un lado, los buenos resultados obtenidos en el estudio Aplicov-PC en pacientes adultos, que sirven de base al ensayo final para la aprobación del fármaco; por otro, el respaldo de los expertos que han estudiado el compuesto de la biotecnológica y que defienden su eficacia.
La compañía presidida por José María Fernández de Sousa hizo públicos este miércoles los resultados de sus pruebas en pacientes adultos hospitalizados por causa del coronavirus en tres cohortes: enfermedad leve, enfermedad moderada y enfermedad severa.
En los resultados obtenidos en este estudio, destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de pacientes se ha observado que cuanto más alta es la dosis de plitidepsina, mayor es el recuento de linfocitos en el tiempo, un indicador de mejora del sistema inmunitario.
Los datos obtenidos en este estudio han llevado a la compañía a poner en marcha el nuevo estudio de fase III Neptuno, que determinará la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de Covid-19.
El tratamiento apenas mostró efectos adversos, aunque se detectaron en dos pacientes en el tratamiento de grado 3: hipersensibilidad y diarrea.
Hablan los expertos sobre Aplidin
Pharma Mar acompaña el comunicado en el que difunde los resultados del estudio de las declaraciones de los científicos que dirigieron las pruebas.
Pablo Guisado, adjunto de Medicina Interna del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, recalca la necesidad de “fármacos eficaces contra el Covid-19%”. «Plitidepsina es un fármaco muy prometedor con un desarrollo preclínico sólido. Ha completado el estudio fase I/II con buenos datos de seguridad y unos primeros datos clínicos de adecuada eficacia en la neumonía moderada de la Covid-19. En las próximas semanas, con la apertura del reclutamiento del ensayo Neptuno y un grupo de comparación directo, podremos saber con mayor precisión cuál es el papel y la eficacia clínica precisa de plitidepsina en la Covid-19″, expuso.
José Varona, médico del departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid, ha asegurado que los positivos resultados de plitidepsina en el ensayo clínico Aplicov-PC, tanto en términos de seguridad como en térmicos de eficacia, suponen una noticia «muy esperanzadora» para el manejo terapéutica de la neumonía Covid-19 que precisa ingreso hospitalario. Y es que, prosigue, tanto su mecanismo de acción específico, que le confiere un valor añadido frente a las distintas variantes del SARS-CoV-2, como su buen perfil de seguridad, con «excelente tolerabilidad».
Vicente Estrada, el responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, ha comentado: «Plitidepsina posee una acción antiviral muy potente in vitro, y en el ensayo APLICOV-PC el fármaco mostró una seguridad suficiente, con pocos efectos adversos, en su mayoría gastrointestinales y controlables en gran medida con premedicación. En el futuro, si los resultados del estudio ‘Neptuno’ son favorables, podría usarse en el tratamiento precoz de esta enfermedad de pacientes con compromiso respiratorio».
El director del grupo de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC, Luis Enjuanes, ha informado de que en su laboratorio del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) se ha evaluado el efecto de plitidepsina observando una inhibición superior a 1.000 veces, utilizando dosis de la droga que no eran tóxicas cuando se administraban a pacientes. Posteriormente, enfatiza, estos resultados fueron significativamente reforzados en el laboratorio del catedrático en el Departamento de Microbiología y director del Instituto de Salud Global y Patógenos Emergentes, de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí (Estados Unidos), Adolfo García Sastre, que ha comparado el efecto de plitidepsina con los del Remdesivir, el antiviral más utilizado en Estados Unidos frente al SARS-CoV-2.
García Sastre ha destacado que «la colaboración entre varios grupos de investigación, tanto básica, como aplicada y clínica, trabajando en distintas instituciones académicas y farmacéuticas, resaltan el potencial de plitidepsina como posible tratamiento de las infecciones con coronavirus, incluido el SARS-CoV-2».
