De Australia a Canadá: Pharma Mar negociará con sus socios en nueve países para impulsar su fármaco estrella

Pharma Mar calienta motores para la expansión de su fármaco estrella. La compañía que preside José María Fernández de Sousa se prepara para dar un impulso al Zepzelca por partida doble. Además de los siete ensayos clínicos que tiene activos, la firma quiere sentarse a negociar con sus socios para comercializar el fármaco en un total de nueve países.

«Hoy por hoy prácticamente solo cuentan las ventas en Estados Unidos«, aseguró Fernández de Sousa en la junta general de accionistas. Según el presidente y máximo accionista de la antigua Zeltia, el objetivo pasa por pactar precios con su red de socios para que otros nueve países se sumen a Estados Unidos y comiencen a sumar ventas con el Zepzelca.

Y es que Pharma Mar cuenta con seis socios con Zepzelca. El más destacado es Jazz Pharmaceuticals. La firma con sede en Irlanda tiene los derechos de comercialización del fármaco tanto en Estados Unidos como en Canadá. Por el momento, la compañía solo distribuye el antitumoral en el país que preside Joe Biden. Lo hace desde que Zepzelca recibiese la aprobación acelerada por parte de la FDA en verano de 2020. Desde entonces, Jazz Pharmaceuticals se ha anotado ingresos por valor de 674 millones de dólares (unos 617 millones de euros) solo con este fármaco.

En esta cantidad se incluyen los 67,2 millones de dólares logrados en el primer trimestre (unos 61,3 millones de euros al cambio actual), los cuales han generado 11 millones de euros para Pharma Mar vía royalties. Esta es una de las fuentes de ingresos que la compañía de origen gallego se reservó tras acordar el contrato milmillonario con Jazz. Los otros conceptos contemplaban 200 millones de dólares por la mera firma del acuerdo, 100 millones por la aprobación acelerada, 150 millones cuando llegue la aprobación definitiva y otros 550 millones por el cumplimiento de objetivos comerciales.

Zepzelca, el «driver más importante» de Pharma Mar

Zepzelca generó solo en Estados Unidos un tercio de las ventas totales de Pharma Mar durante ese periodo (34 millones de euros). A la caída de los ingresos por el Yondelis (redujo su contribución de los 17,5 a los 8,1 millones) se sumó el recorte de ventas de Zepzelca en su segundo gran mercado. Se trata de Francia. El fármaco se suministra en el país europeo bajo la fórmula del uso compasivo. Sin embargo, el cambio de legislación para aplicar mayores descuentos a los medicamentos provocó que los ingresos de Zepzelca por esta vía se redujesen de 8,7 a 5,6 millones de euros.

José María Fernández de Sousa definió en la junta general de accionistas al Zepzelca como el «driver más importante» de la cuenta de resultados de la compañía pese a la nula contribución (por el momento) de nueve países en los que está aprobado. Es por ello que la biotecnológica de origen gallego se sentará con sus socios para negociar los precios a los que le suministrará las dosis del fármaco.

El mapamundi de Pharma Mar

En el caso de Canadá, es la propia Jazz Pharmaceuticals la que cuenta con esos derechos. Se trata de una situación similar a Specialiced Therapeutics Asia, que tiene reservada la comercialización del antitumoral en Australia e Indonesia, la uruguaya Adium Pharma para los mercados mexicano y ecuatoriano o Immedica, socia de Pharma Mar con Zepzelca para Catar y Emiratos Árabes Unidos.

Completan el puzzle de socios de Pharma Mar tanto Boryung, que tiene los derechos para la venta del fármaco en Corea del Sur, como Megapharm, que hará lo propio en Israel. En Suiza, uno de los once mercados en los que el fármaco ya está aprobado, será la propia Pharma Mar la que asuma este rol de comercialización mientras no cierre ningún acuerdo de licencia.

«En todos estos países empezará a venderse una vez estén negociados los precios», ha destacado que Sousa, que vaticina «más aprobaciones en nuevos países» este mismo año.

La batería de ensayos de Pharma Mar para expandir el Zepzelca

En este sentido, la compañía, que presume de ser la que más invierte en I+D por empleado de toda España (algo más de 170.000 euros) tiene en marcha siete ensayos clínicos para lograr nuevas aprobaciones con el Zepzelca. Los más avanzados (en fase III) son el IMForte y el Lagoon. El primero testa la eficacia del antitumoral en casos de cáncer de pulmón microcítico en primera línea en combinación con Tecentriq (fármaco desarrollado por Roche). El segundo va enfocado a segunda línea y cuenta con la condición de confirmatorio. Este estudio tiene la llave para la aprobación definitiva del antitumoral en Estados Unidos y su aprobación en mercados como el europeo.

Además, la compañía tiene en marcha otros cinco ensayos clínicos en fase II para testar la eficacia de Zepzelca (lurbinectedina) en casos de leimiosarcoma, mesotelioma o cáncer de ovario, entre otros.