Cuenta atrás para el Aplidin de Pharma Mar: acaba los ensayos en dos países este noviembre
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária prevé que la compañía termine su ensayo clínico de fase III tanto en Brasil como en Argentina en dos meses
Imagen de archivo del Aplidin, el fármaco de Pharma Mar contra el coronavirus
Pharma Mar enfila la recta final por el Aplidin. La compañía de origen gallego cumple en este mes de septiembre un año y medio desde que anunció el inicio de las pruebas para reconvertir su antitumoral Aplidin en un antiviral con el objetivo de hacer frente al coronavirus y ya vislumbra el final en países como Brasil o Argentina.
Según revela un documento de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, la firma que preside José María Fernández de Sousa concluirá este mes de noviembre su ensayo clínico de fase III. Pharma Mar dará carpetazo, de esta manera, a sus pruebas con el Aplidin tanto en el país presidido por Jair Bolsonaro como en Argentina, en donde también lleva a cabo este estudio multicentro en el que testa dos dosis diferentes del Aplidin (1,5 y 2,5 miligramos).
Recorta a la mitad sus pacientes en España
Pharma Mar enfila el final de su ensayo clínico de fase III en Brasil mientras recorta a la mitad el número de pacientes que tiene previsto reclutar en España. En concreto, la firma ha rebajado de 130 a 65 los participantes en las pruebas que realiza en casi una veintena de hospitales españoles.
Hasta el momento la firma ha reclutado pacientes para su ensayo en el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla (el primero en iniciar las pruebas), el Ramón y Cajal, el Quirónsalud Madrid, el Infanta Leonor, el Fundación Jiménez Díaz, el HM Montepríncipe, el Clínico San Carlos (todos ellos en la capital española), el Hospital Clínico Universitario de Salamanca, el Hospital Universitari Arnau de Vilanova (Lleida), el Álvaro Cunqueiro de Vigo, el Hospital de Emergencias Enfermera Isabel Zendal, el Hospital Universitario Cruces, el Hospital Universitario de Guadalajara, el Universitario de Getafe, el Universitario de Móstoles, el HM Sanchinarro, el HM Torrelodones, el Hospital Universitario de Alicante y el Marqués de Valdecilla.
En una entrevista con el diario finanzas.com José María Fernández de Sousa apuntaba a comienzos del año 2022 como una fecha «razonable» para el inicio de la comercialización del Aplidin una vez concluyesen con éxito su ensayo clínico de fase III, el último antes de su puesta en el mercado.
