Bruselas da luz verde a la segunda vacuna contra el coronavirus
La Agencia Europea del Medicamento autoriza la vacuna de Moderna contra el Covid-19, que debe suministrarse en dos dosis en menos de 28 días
Imagen de la sede de Moderna, que ha lanzado la segunda vacuna que se comercializará en Europa contra el Covid-19
Europa podrá comenzar a distribuir su segunda vacuna contra el Covid-19. El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización condicional de comercialización a la vacuna de Moderna contra el Covid-19 para personas de más de 18 años.
Según ha explicado la entidad a través de un comunicado, el movimiento se ha producido dos día después de la reunión mantenida este lunes y tras realizar una «minuciosa evaluación» de los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de esta vacuna que seguirá los pasos de la de Pfizer y comenzará a suministrarse en las próximas semanas.
«Esta vacuna nos brinda otra herramienta para superar la emergencia actual. Que tengamos esta segunda recomendación de una vacuna positiva en poco menos de un año desde que la Organización Mundial de la Salud declarara la pandemia, es un ejemplo de los esfuerzos y el compromiso adquirido por todos», ha dicho el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke.
Dos dosis con 28 días de diferencia
Para lograr su aprobación, esta vacuna que se erige como clave para cortar una tercera ola del coronavirus que ya se salda con más de 6.400 casos activos en Galicia, ha superado un ensayo clínico con 30.000 personas de entre 18 y 94 años que no tenían signos de infección previa de Covid-19. En el mismo, se observó una reducción del 94,% en el número de casos sintomáticos de Covid-19 en las personas que recibieron la vacuna, en comparación con las personas que recibieron inyecciones simuladas (185 de 14.073 personas).
El ensayo arrojó una eficacia del 90,9% en participantes con riesgo de Covid-19 grave, incluidos aquellos con enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cardiaca, obesidad, enfermedad hepática, diabetes o infección por VIH. La alta eficacia también se mantuvo en todos los géneros, grupos raciales y étnicos.
La vacuna de Moderna se administra en dos inyecciones en el brazo, con 28 días de diferencia. Los efectos secundarios más comunes de la vacuna han sido generalmente leves o moderados y mejoraron unos días después de la vacunación. Estos son dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, ganglios linfáticos inflamados o sensibles debajo del brazo, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, náuseas y vómitos.
